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jiuyou.com(中国区)官方网站-【会议通知】 最后窗口期！ 2026欧盟MDR出海实战研讨会—— 公告机构+双体系审核员+希科检测，联袂破解出海技术壁垒，拿下CE证书（5月13日）
2026-05-14
全世界医疗器械出波浪潮汹涌，欧盟市场仍是“必争之地”最近几年来，跟着海内医疗器械市场竞争日益激烈，集采政策连续深化，“出海”已经成为浩繁中国医疗器械企业
jiuyou.com(中国区)官方网站-聚焦韩国MFDS注册｜瑞旭集团权威解析，助力中国医疗器械出海韩国
2026-05-13
2026年4月22日，由优尔医疗器械办事平台和瑞旭集团主理的第28期国际医疗器械法例公益培训班（杭州场）圆满举办，本次公益培训吸引上百家医疗器械企业代表到场，全程干货满满，切实帮忙医疗器械企业出海合规
jiuyou.com(中国区)官方网站-2026CMEF圆满收官，瑞旭CRO赋能医疗器械国际创新发展
2026-05-13
2026年4月12日，第93届中国国际医疗器械展览会（CMEF）于国度会展中央（上海）圆满落幕。作为“十五五”开局之年首场医疗器械展会，本届展会以“全新聚变、无穷跃
jiuyou.com(中国区)官方网站-你的软件会“测量”吗？别让这个小细节卡住注册的脖子！
2026-05-13
“缺乏丈量正确性研究及验证资料”是软件研究资料常见的补正问题，具备丈量功效的医疗器械软件均需要评估丈量正确性。某些环境下，于实现临床功效的历程中，丈量功效可能仅仅属在辅助脚色，
jiuyou.com(中国区)官方网站-【NMPA】冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管获批上市
2026-05-13
近日，国度药品监视治理局核准了心诺普医疗技能（北京）有限公司的冷冻溶解仪、一次性利用球囊型冷冻溶解导管注册申请。 冷冻溶解仪由冷冻溶解仪主机和触摸屏构成。一次性利用球囊型冷冻溶解导管由球囊型冷冻溶
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